Aller au contenu principal
Fermer

ERYTECH annonce le retrait de la demande européenne d’Autorisation de Mise sur le Marché pour GRASPA dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique, en vue d’une nouvelle soumission
information fournie par Boursorama 14/11/2016 à 20:30

Si vous souhaitez recevoir en temps réel toutes les communications financières de la société, il vous est possible de vous inscrire directement par mail à l'adresse suivante : erytech@newcap.eu. Votre inscription sera directement prise en compte.

Conférence téléphonique et webcast le mardi 15 novembre à 15h00 (heure de Paris)

- Retrait de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne pour eryapase (GRASPA®) ; les données complémentaires demandées par le CHMP (Comité européen pour les produits médicaux à usage humain) nécessitent plus de temps que le délai octroyé par le CHMP dans la procédure d’AMM.
- ERYTECH a l’intention de soumettre de nouveau le dossier d’AMM mi-2017.

Lyon (France), le 14 novembre 2016 – ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP), société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et autres indications en oncologie avec des besoins médicaux insatisfaits, annonce aujourd’hui sa décision de retirer sa demande d’Autorisation d’AMM européenne pour GRASPA dans le traitement de patients atteints de Leucémie Aiguê Lymphoblastique (LAL). Le délai accordé dans la procédure du CHMP n’est pas suffisant pour apporter les données supplémentaires issues de la liste des points en suspens au jour 180. La société a l’intention de déposer une nouvelle demande d’AMM mi-2017.

Valeurs associées

0,101 EUR Euronext Paris 0,00%

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Yann LeCun à Saclay le 6 févrie 2025. ( AFP / JOEL SAGET )
    information fournie par Boursorama avec AFP 10.03.2026 08:17 

    Après Meta, une nouvelle page s'ouvre pour le chercheur en IA Yann LeCun : la startup qu'il a cofondée a annoncé mardi avoir levé 890 millions d'euros pour accélérer la recherche de nouveaux modèles d'IA capables de comprendre le monde physique. AMI, sa nouvelle ... Lire la suite

  • bourse : courbes analyses technique (Crédit:  / Adobe Stock)
    information fournie par Reuters 10.03.2026 08:08 

    (Actualisé avec Fnac Darty) * Variation des futures sur indice CAC 40 0#FCE: * Variation des futures sur indice Stoxx 600 0#FXXP: * Valeurs qui se traitent ex-dividende .EX.PA * Le point sur les marchés européens .EUFR Les valeurs à suivre mardi à la Bourse de ... Lire la suite

  • EDENRED : Le mouvement reste haussier
    information fournie par TEC 10.03.2026 08:06 

    SYNTHESE Le MACD est positif et supérieur à sa ligne de signal. Cette configuration confirme la bonne orientation du titre. On constate que le potentiel de hausse du RSI n'est pas épuisé. Les stochastiques ne sont pas surachetés, ce qui laisse intact le potentiel ... Lire la suite

  • MICHELIN : La tendance baissière peut reprendre
    information fournie par TEC 10.03.2026 08:06 

    SYNTHESE Le MACD est négatif et inférieur à sa ligne de signal. Cette configuration dégrade les perspectives sur le titre. Le RSI n'indique pas encore une survente donc la poursuite de la baisse est techniquement possible. Inférieurs à 20, les stochastiques sont ... Lire la suite

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...